Signitsef

Инжекции

Описание от 16 февруари 2015 г.

  • Латинско име: Signicef
  • ATX код: S01AX19
  • Активна съставка: Левофлоксацин (Levofloxacin)
  • Производител: Promed Exports Pvt. Ltd. (Индия)

структура

Активното вещество е левофлоксацин хемихидрат.

Допълнителни компоненти: натриев хлорид, бензалкониев хлорид, солна киселина, натриев хидроксид, хипромелоза, вода.

Формуляр за освобождаване

Продава се под формата на специален разтвор за инфузия и капки за очи.

Фармакологично действие

Антимикробно и антибактериално средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Решението за инфузии и капки за очи Signuef е антибактериално и антимикробно лекарство. Неговата активна съставка инхибира ДНК-гираза и топоизомераза IV, инхибира синтеза на ДНК, пречи на суперспирането и омрежването на ДНК-почивките. Освен това провокира морфологични промени в мембраните на бактериите, цитоплазмата и клетъчната стена.

Лекарството действа върху грам-отрицателните и грам-положителните аероби. Той също така активно засяга Chlamydia trachomatis.

Активната съставка на лекарството под формата на капки за очи се натрупва в сълзотворен филм. Концентрацията в лакрималната течност бързо достига високи нива и се поддържа 6 часа.

Когато се използва вътре бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Добре идва до органите и тъканите: бели дробове, полиморфонуклеарни левкоцити, бронхиална лигавица, органи на урогениталната система, алвеоларни макрофаги. Някои от тях са окислени или деацетилирани. Екскретира се чрез бъбреците чрез тубулна секреция и гломерулна филтрация.

Показания за употреба

Показания за употреба на лекарството, както следва:

  • лечение на инфекции на допълнителния апарат и предния сегмент на окото, които се провокират от организми, чувствителни към левофлоксацин;
  • необходимостта от предотвратяване на усложнения след очна хирургия;
  • локална терапия за очни инфекции, която се задейства от микроорганизми, податливи на левофлоксацин.

Противопоказания

Не се препоръчва да се използва разтвор за инфузии и капки за очи Signuef в случай на свръхчувствителност към компонентите на лекарството, сухожилни лезии по време на предишна терапия с хинолони, както и по време на кърмене, бременност, епилепсия. С повишено внимание, лекарството се предписва в детска възраст.

Странични ефекти

Нежеланите реакции се наблюдават само в редки случаи. Като правило те се характеризират с лека или умерена тежест и преминават с времето.

Възможни са следните офталмологични нарушения: парене в очите, влошаване на зрителната острота, матиране на клепачите, папиларна реакция на конюнктивата, болки в очите, конюнктилни фоликули, еритема на клепачите, хемоза, очите на клепачите, сърбеж, конюнктивна инфекция, сухота в очите, фотофобия.

Възможни са медиастинални и гръдни заболявания, ринит от страна на дихателната система.

Освен това са известни следните вероятни нежелани реакции:

  • повишена трансаминазна активност на черния дроб;
  • гадене;
  • диария;
  • коремни болки;
  • хепатит;
  • повръщане;
  • анорексия;
  • псевдомембранозен ентероколит;
  • хипербилирубинемия;
  • гуша;
  • намаляване на налягането;
  • тахикардия;
  • съдов колапс;
  • хипогликемия;
  • увреждане на слуха, вкуса, миризмата и тактилната чувствителност;
  • артралгия;
  • разкъсване на сухожилие;
  • тендинит;
  • миалгия;
  • мускулна слабост;
  • hypercreatininemia;
  • интерстициален нефрит;
  • еозинофилия;
  • левкопения;
  • агранулоцитоза;
  • панцитопения;
  • хемолитична анемия;
  • неутропения;
  • тромбоцитопения;
  • кръвоизлив;
  • обостряне на порфирията;
  • Синдром на Lyell;
  • постоянна температура;
  • рабдомиолиза;
  • развитие на суперинфекция.

Указания за употреба (метод и дозировка)

Инструкции за капки за очи Signaturef съобщава, че се използват през първите два дни след началото на заболяването. Лекарството се насажда по 1-2 капки в окото, засегнато от инфекцията, с интервал от 2 часа. Максимум 8 пъти на ден. След 2 дни лекарството започва да се прилага в същата доза до 4 пъти на ден.

Колко време продължава терапията зависи пряко от тежестта и характеристиките на заболяването. По правило лечението продължава само 5 дни.

Пациентът трябва да отхвърли главата, да забави долния клепач, да капне лекарството и да затвори очите. За да се предотврати проникването му в сълзотворен канал и системния кръвен поток, вътрешният ръб на окото трябва да се натисне за 1-2 минути с пръст. Не можете да мигате. Остатъците от очните капки се отстраняват с чиста кърпа без контакт с очите.

Върхът на капкомера, когато се използва лекарството, не трябва да докосва клепачите или областите близо до очите.

Ако пациентът използва и други очни продукти, разликата между тях трябва да бъде най-малко 15 минути.

Лекарството под формата на инфузионен разтвор се прилага интравенозно. Това трябва да се прави бавно, не по-малко от час. Дозировка - 250-500 мг на ден 1-2 пъти. Точното количество на лекарството зависи от естеството и тежестта на заболяването.

Дози за пациенти с нормална бъбречна функция:

  • остър синузит: 500 mg дневно за 10-14 дни;
  • обостряне на хроничен бронхит: необходимо е да се вземат 250-500 mg дневно в продължение на 7-10 дни;
  • усложнени и неусложнени инфекции на пикочните пътища: необходимо е да се приемат 250 mg дневно в продължение на 7-10 дни, ако е необходимо, дозата може да се увеличи;
  • Инфекциозни заболявания на меките тъкани и кожата: необходимо е да се приемат по 500 mg два пъти дневно, курс 1-2 седмици;
  • интраабдоминална инфекция: необходимо е да се приемат по 500 mg дневно, курс от 1-2 седмици;
  • придобита в обществото пневмония: необходимо е да се приемат по 500 mg дневно 1-2 пъти дневно, курс 1-2 седмици;
  • бактериален хроничен простатит: необходимо е да се приемат 500 mg дневно в продължение на 28 дни;
  • септицемия / бактериемия: необходимо е да се приемат по 500 mg дневно 1-2 пъти дневно, курс 1-2 седмици;
  • комплексно лечение на лекарствени резистентни форми на туберкулоза - необходимо е да се вземат 500 мг дневно 1-2 пъти, курс - до 3 месеца.

За хора с бъбречни проблеми, дозата намалява в зависимост от тежестта на заболяването:

  • CC стойности от 20-50 ml / min - трябва да приемате 125-250 mg дневно 1-2 пъти;
  • CC индикатори 10-19 ml / min - трябва да приемате 125 mg всеки ден 1-2 пъти;
  • Стойности на CC до 10 ml / min - 125 mg трябва да се приемат за 1-2 дни.

свръх доза

Изключват се токсични ефекти след случайно приложение в очните капки, тъй като количеството на левофлоксацин във флакона е твърде малко. И с предозиране в случай на местна употреба може да увеличи проявите на нежелани реакции.

Приемът на това лекарство трябва да се спре незабавно. Ако използвате капки, изплакнете с топла вода. В случай на предозиране с вътрешна употреба, се предприемат поддържащи мерки.

взаимодействие

Действието на Signitsef намалява средствата за инхибиране на чревната подвижност, както и съдържащите магнезий и съдържащи алуминий анти-кисели лекарства, сукралфат и соли на желязо. Така между приемането им трябва да се спазва минимален интервал от два часа.

Комбинацията с НСПВС и Теофилин увеличава конвулсивната готовност, а при взаимодействие със СКС, рискът от скъсване на сухожилието се увеличава.

Клирънсът на левофлоксацин от организма се забавя, когато се приемат лекарства за инхибиране на циметидин и тубулна секреция.

Условия за продажба

Продава се във всички форми на освобождаване само по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Оптималната температура е до 30 ° C. Съхранявайте на тъмно място, предпазвайте от малки деца, не замръзвайте.

Срок на годност

Срокът на годност е 2 години в запушена бутилка. След като го отворите, можете да използвате инструмента за максимум 1 месец.

Аналози на сигналите

Известни са следните аналози:

  • ляв;
  • Oftakviks;
  • Abifloks;
  • Глеве;
  • Zevotsin;
  • сол;
  • Льобел;
  • Levasept;
  • Levobaks;
  • Levokatsin;
  • Levobakt;
  • Levokilz;
  • Levogrin;
  • LeVox;
  • Levonik;
  • Levoksimed;
  • Levofloks;
  • Levolet;
  • левофлоксацин;
  • Levomak;
  • Levostad;
  • Левофлоксацин-здравеопазването;
  • Levotor;
  • Левофлоксацин-Kredofarm;
  • Levofast;
  • Levoflotsin;
  • Ляво-FC;
  • Levotsel;
  • Leflotsin;
  • Levotsin;
  • Lefsan;
  • Levotsin-Н;
  • Loksof;
  • Leflok;
  • L-Флокс;
  • Leflok-Darnitsya;
  • Novoks;
  • Leflokad;
  • Потант Сановел;
  • Remedy;
  • Taygeron;
  • Floksium.

Повечето от тези лекарства се продават под формата на таблетки и специален разтвор за инфузия.

Признаци на знака

Прегледите на капки за очи и разтвор за инфузия, като правило, са положителни. Пациентите отбелязват ефективността на това лекарство. Сред негативните аспекти на прегледите на Signitsef се наричат ​​само няколко високи цени, както и факта, че не може да се използва по време на бременност и кърмене.

Цена на сигнала къде да купите

Цената на капки за очи Signaturef около 210 рубли. Средната цена в Украйна е 107 гривна. Цената на Signnicef ​​под формата на решение за инжекции е около 770 рубли.

SIGNITSEF

Капки за очи 0,5% под формата на бистър разтвор с бледожълт цвят.

Помощни вещества: бензалкониев хлорид, хипромелоза, натриев хлорид, натриев хидроксид, солна киселина, вода d / и.

5 ml - пластмасова бутилка с капкомер (1) - картонени опаковки.

Антибактериално лекарство от флуорохинолоновата група за локално приложение в офталмологията.

Левофлоксацин е L-изомер на рацемичното лекарствено вещество олоксацин. Антибактериалната активност на офлоксацин е свързана главно с L-изомера. Като антибактериално лекарство от флуорохинолоновия клас, левофлоксацин блокира ДНК гираза и топоизомераза IV, разрушава суперспирането и омрежването на ДНК почивки, подтиска синтеза на ДНК, причинява дълбоки морфологични промени в цитоплазмата, клетъчната стена и мембраните на бактериите.

In vitro активността на левофлоксацин е приблизително 2 пъти повече от тази на офлоксацин по отношение на представители на Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грам-положителни микроорганизми. Лекарството е активен срещу грам-отрицателни аероби като Branhamella catarrhalis (Moraxella), Haemophilus грип, Neisseria гонорея, Pseudomonas Aeruginosa, Грам-положителни аероби като Staphylococcus Aureus, Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes. Други микроорганизми, чувствителни към левофлоксацин, са Chlamydia trachomatis.

Максималната концентрация на левофлоксацин, постигната с 0,5% капки за очи, е повече от 100 пъти по-голяма от минималната инхибираща концентрация на левофлоксацин за чувствителни микроорганизми.

След вливане в окото, левофлоксацин е добре запазен в слъзния филм. Концентрацията на левофлоксацин в сълзотвора след еднократна доза (1 капка) бързо достига високи стойности и се поддържа на ниво над MIC за повечето чувствителни очни патогени (по-малко или равно на 2 μg / ml) в продължение на най-малко 6 часа. В проучвания върху здрави доброволци е показано, че средните концентрации на левофлоксацин в слъзния филм, измерени 4 и 6 часа след локално приложение, са съответно 17,0 μg / ml и 6,6 μg / ml. Пет от шестте изследвани субекта са имали концентрация на левофлоксацин от 2 μg / ml и по-висока 4 часа след вливането. В четири от шестте субекта, тази концентрация се поддържа 6 часа след вливането.

Средната концентрация на левофлоксацин в кръвната плазма 1 час след прилагането е от 0,86 ng / ml през първия ден до 2,05 ng / ml. Максималната концентрация на левофлоксацин в плазмата, равна на 2,25 ng / ml, се открива на четвъртия ден след два дни на употреба на лекарството на всеки 2 часа до 8 пъти на ден. Максималните концентрации на левофлоксацин, достигнати на 15-ия ден, са повече от 1000 пъти по-ниски от тези, наблюдавани след поглъщане на стандартни дози левофлоксацин.

- лечение на инфекции на придатъците на окото и предния сегмент на окото, причинени от чувствителната към левофлоксацин флора;

- предотвратяване на усложнения след оперативни и лазерни операции на окото.

- период на кърмене (кърмене);

- възраст на децата до 1 година;

- Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството или към други хинолони.

Внимание трябва да се предпише лекарството на деца и юноши на възраст под 18 години.

Възрастни и деца на възраст над 1 година се вкарват в засегнатото око по 1-2 капки на всеки 2 часа до 8 пъти на ден през периода на будност за първите 2 дни, след това 4 пъти на ден от 3-ти до 5-ти ден. Продължителността на лечението е средно 5 дни.

Страничните ефекти могат да се появят при около 10% от пациентите.

От страна на органа на зрението: често (1-10%) - намаляване на зрителната острота и появата на лигавиците; рядко (0.1-1%) - блефарит, хемоза, папиларни израстъци на конюнктивата, оток на клепачите, дискомфорт в окото, парене и сърбеж в окото, замъглено виждане, болка в окото, конюнктивална хиперемия, слизеста секреция, конюнктивална фоликулоза, сух синдром очите “, еритема на клепачите, контактен дерматит, фотофобия.

Други: рядко (0.1-1%) - алергични реакции, главоболие, ринит.

Общото количество на левофлоксацин, съдържащо се в един флакон с капки за очи, е твърде малко, за да предизвика токсични реакции дори след случайно поглъщане.

След локално приложение на прекомерна доза капки за очи, Signitéfe трябва да се измие с чиста вода при стайна температура.

Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на очните капки Сенницеф.

От Cмакс Левофлоксацин в плазмата след вливане в окото е поне 1000 пъти по-нисък от след перорално приложение в стандартни дози, взаимодействието с други лекарства, характерни за системно приложение, е клинично незначително.

Капките за очи Signoguef не могат да се прилагат субконюнктивно и в предната камера на окото.

При едновременното използване на други офталмологични агенти интервалът между инстилациите трябва да бъде най-малко 15 минути.

Капки не трябва да се използват, докато носят хидрофилни (меки) контактни лещи, поради наличието в капките консервант бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира от контактните лещи и да има неблагоприятен ефект върху очната тъкан, както и да причини обезцветяване на контактните лещи.

За да избегнете замърсяване на върха на капкомера и разтвора, не докосвайте окото при вливане.

Signicef ​​капки за очи указания за употреба

Активното вещество е левофлоксацин хемихидрат.

Допълнителни компоненти: натриев хлорид, бензалкониев хлорид, солна киселина, натриев хидроксид, хипромелоза, вода.

Продава се под формата на специален разтвор за инфузия и капки за очи.

Антимикробно и антибактериално средство.

Решението за инфузии и капки за очи Signuef е антибактериално и антимикробно лекарство. Неговата активна съставка инхибира ДНК-гираза и топоизомераза IV, инхибира синтеза на ДНК, пречи на суперспирането и омрежването на ДНК-почивките. Освен това провокира морфологични промени в мембраните на бактериите, цитоплазмата и клетъчната стена.

Лекарството действа върху грам-отрицателните и грам-положителните аероби. Той също така активно засяга Chlamydia trachomatis.

Активната съставка на лекарството под формата на капки за очи се натрупва в сълзотворен филм. Концентрацията в лакрималната течност бързо достига високи нива и се поддържа 6 часа.

Когато се използва вътре бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Добре идва до органите и тъканите: бели дробове, полиморфонуклеарни левкоцити, бронхиална лигавица, органи на урогениталната система, алвеоларни макрофаги. Някои от тях са окислени или деацетилирани. Екскретира се чрез бъбреците чрез тубулна секреция и гломерулна филтрация.

Показания за употреба на лекарството, както следва:

  • лечение на инфекции на придатъка и преден сегмент на окото, които се провокират от чувствителни към левофлоксацин организми;
  • необходимостта от предотвратяване на усложнения след очна хирургия;
  • локална терапия за очни инфекции, която се задейства от микроорганизми, податливи на левофлоксацин.

Не се препоръчва да се използва разтвор за инфузии и капки за очи Signuef в случай на свръхчувствителност към компонентите на лекарството, сухожилни лезии по време на предишна терапия с хинолони, както и по време на кърмене, бременност, епилепсия. С повишено внимание, лекарството се предписва в детска възраст.

Нежеланите реакции се наблюдават само в редки случаи. Като правило те се характеризират с лека или умерена тежест и преминават с времето.

Възможни са следните офталмологични нарушения: парене в очите, влошаване на зрителната острота, матиране на клепачите, папиларна реакция на конюнктивата, болки в очите, конюнктилни фоликули, еритема на клепачите, хемоза, очите на клепачите, сърбеж, конюнктивна инфекция, сухота в очите, фотофобия.

В редки случаи са наблюдавани алергични и анафилактични реакции от страна на имунната система.

От страна на централната нервна система съобщава за странични ефекти като замаяност, главоболие, сънливост, парестезия, страх, объркване, нарушения в движението, слабост, безсъние, тревожност, халюцинации, депресия, гърчове.

Възможни са медиастинални и гръдни заболявания, ринит от страна на дихателната система.

Освен това са известни следните вероятни нежелани реакции:

  • повишена трансаминазна активност на черния дроб;
  • гадене;
  • диария;
  • коремни болки;
  • хепатит;
  • повръщане;
  • анорексия;
  • псевдомембранозен ентероколит;
  • хипербилирубинемия;
  • гуша;
  • намаляване на налягането;
  • тахикардия;
  • съдов колапс;
  • хипогликемия;
  • увреждане на слуха, вкуса, миризмата и тактилната чувствителност;
  • артралгия;
  • разкъсване на сухожилие;
  • тендинит;
  • миалгия;
  • мускулна слабост;
  • hypercreatininemia;
  • интерстициален нефрит;
  • еозинофилия;
  • левкопения;
  • агранулоцитоза;
  • панцитопения;
  • хемолитична анемия;
  • неутропения;
  • тромбоцитопения;
  • кръвоизлив;
  • обостряне на порфирията;
  • Синдром на Lyell;
  • постоянна температура;
  • рабдомиолиза;
  • развитие на суперинфекция.

Инструкции за капки за очи Signaturef съобщава, че се използват през първите два дни след началото на заболяването. Лекарството се насажда по 1-2 капки в окото, засегнато от инфекцията, с интервал от 2 часа. Максимум 8 пъти на ден. След 2 дни лекарството започва да се прилага в същата доза до 4 пъти на ден.

Колко време продължава терапията зависи пряко от тежестта и характеристиките на заболяването. По правило лечението продължава само 5 дни.

Пациентът трябва да отхвърли главата, да забави долния клепач, да капне лекарството и да затвори очите. За да се предотврати проникването му в сълзотворен канал и системния кръвен поток, вътрешният ръб на окото трябва да се натисне за 1-2 минути с пръст. Не можете да мигате. Остатъците от очните капки се отстраняват с чиста кърпа без контакт с очите.

Върхът на капкомера, когато се използва лекарството, не трябва да докосва клепачите или областите близо до очите.

Ако пациентът използва и други очни продукти, разликата между тях трябва да бъде най-малко 15 минути.

Лекарството под формата на инфузионен разтвор се прилага интравенозно. Това трябва да се прави бавно, не по-малко от час. Дозировка - 250-500 мг на ден 1-2 пъти. Точното количество на лекарството зависи от естеството и тежестта на заболяването.

Дози за пациенти с нормална бъбречна функция:

  • остър синузит: 500 mg дневно за 10-14 дни;
  • обостряне на хроничен бронхит: необходимо е да се вземат 250-500 mg дневно в продължение на 7-10 дни;
  • усложнени и неусложнени инфекции на пикочните пътища: необходимо е да се приемат 250 mg дневно в продължение на 7-10 дни, ако е необходимо, дозата може да се увеличи;
  • инфекциозни заболявания на меките тъкани и кожата: необходимо е да се приемат по 500 mg два пъти дневно, курс 1-2 седмици;
  • интраабдоминална инфекция: необходимо е да се приемат по 500 mg дневно, курс от 1-2 седмици;
  • придобита в обществото пневмония: необходимо е да се приемат по 500 mg дневно 1-2 пъти дневно, курс 1-2 седмици;
  • бактериален хроничен простатит: необходимо е да се приемат 500 mg дневно в продължение на 28 дни;
  • септицемия / бактериемия: необходимо е да се приемат по 500 mg дневно 1-2 пъти дневно, курс 1-2 седмици;
  • комплексно лечение на лекарствени резистентни форми на туберкулоза - необходимо е да се вземат 500 мг дневно 1-2 пъти, курс - до 3 месеца.

За хора с бъбречни проблеми, дозата намалява в зависимост от тежестта на заболяването:

  • CC стойности от 20-50 ml / min - трябва да приемате 125-250 mg дневно 1-2 пъти;
  • CC индикатори 10-19 ml / min - трябва да приемате 125 mg всеки ден 1-2 пъти;
  • Стойности на CC до 10 ml / min - 125 mg трябва да се приемат за 1-2 дни.

Изключват се токсични ефекти след случайно приложение в очните капки, тъй като количеството на левофлоксацин във флакона е твърде малко. И с предозиране в случай на местна употреба може да увеличи проявите на нежелани реакции.

Приемът на това лекарство трябва да се спре незабавно. Ако използвате капки, изплакнете с топла вода. В случай на предозиране с вътрешна употреба, се предприемат поддържащи мерки.

Лекарството увеличава полуживота на циклоспорин.

Действието на Signitsef намалява средствата за инхибиране на чревната подвижност, както и съдържащите магнезий и съдържащи алуминий анти-кисели лекарства, сукралфат и соли на желязо. Така между приемането им трябва да се спазва минимален интервал от два часа.

Комбинацията с НСПВС и Теофилин увеличава конвулсивната готовност, а при взаимодействие със СКС, рискът от скъсване на сухожилието се увеличава.

Клирънсът на левофлоксацин от организма се забавя, когато се приемат лекарства за инхибиране на циметидин и тубулна секреция.

Продава се във всички форми на освобождаване само по лекарско предписание.

Оптималната температура е до 30 ° C. Съхранявайте на тъмно място, предпазвайте от малки деца, не замръзвайте.

Срокът на годност е 2 години в запушена бутилка. След като го отворите, можете да използвате инструмента за максимум 1 месец.

Известни са следните аналози:

  • ляв;
  • Oftakviks;
  • Abifloks;
  • Глеве;
  • Zevotsin;
  • сол;
  • Льобел;
  • Levasept;
  • Levobaks;
  • Levokatsin;
  • Levobakt;
  • Levokilz;
  • Levogrin;
  • LeVox;
  • Levonik;
  • Levoksimed;
  • Levofloks;
  • Levolet;
  • левофлоксацин;
  • Levomak;
  • Levostad;
  • Левофлоксацин-здравеопазването;
  • Levotor;
  • Левофлоксацин-Kredofarm;
  • Levofast;
  • Levoflotsin;
  • Ляво-FC;
  • Levotsel;
  • Leflotsin;
  • Levotsin;
  • Lefsan;
  • Levotsin-Н;
  • Loksof;
  • Leflok;
  • L-Флокс;
  • Leflok-Darnitsya;
  • Novoks;
  • Leflokad;
  • Потант Сановел;
  • Remedy;
  • Taygeron;
  • Floksium.

Повечето от тези лекарства се продават под формата на таблетки и специален разтвор за инфузия.

Прегледите на капки за очи и разтвор за инфузия, като правило, са положителни. Пациентите отбелязват ефективността на това лекарство. Сред негативните аспекти на прегледите на Signitsef се наричат ​​само няколко високи цени, както и факта, че не може да се използва по време на бременност и кърмене.

Цената на капки за очи Signaturef около 210 рубли. Средната цена в Украйна е 107 гривна. Цената на Signnicef ​​под формата на решение за инжекции е около 770 рубли.

Signnicef ​​капки 0.5% 5 ml

Signitsef 0.5% капки за очи 5ml капкомер бутилкаПроменен износ / Sentiss Pharma

SignicefPromed Ltd., Индия

Sinnitsef 0.5% 5 ml капка очите Sentiss Pharma Private Limited (Индия)

Днес лечението на инфекцията най-често изисква употребата на антибиотици. Сред местните офталмологични лекарства, най-ефективните лекарства ще се основават на 2-ро поколение флуорохинолини. Капки за очи, които са приписани само на такива.

Според прегледа на пациента, резултатът от тяхното действие става забележим след 2-4 часа, а оптималният период на лечение е 5 дни.

Активната съставка на този антибиотик е левофлоксацин, един от най-новите лекарства в редица флуорохинолини. Отличителна черта на неговото действие е инхибирането на растежа на инфекцията в очните клетки. Това ви позволява да спрете тяхното развитие в случаите, когато други лекарства не могат да разпознаят инфекцията. Днес, Signitzef има доста аналози, базирани на левофлоксацин.

В допълнение към левофлоксацин хемимиддрата (5 mg / ml) присъстват следните капчици: бензалкониев хидрохлорид, солна киселина, натриев хлорид и хидрохлорид, както и вода и хипромелоза. Необходими са допълнителни вещества като консерванти и антибиотични стабилизатори. И те могат да предизвикат странични ефекти.

Така, левофлоксацин прониква в клетките на предните структури на окото и се стабилизира, след което инхибира инфекцията. Този антибиотик има способността да се натрупва и продължава дълго време в сълзотворната течност. Това позволява да се намали броя на инстилациите след спиране на остри прояви.

Незначителното количество левофлоксицин, влизащо в системното кръвообращение и кратък период на лечение, не предизвиква системни действия, характерни за флуорохинолините.

Употребата на Signnicef ​​е най-ефективна при инфекциозни заболявания на предните структури на окото.

Какви микроорганизми са чувствителни към Signit?

Спектърът на чувствителните микроорганизми е доста широк, което допринася за широкото използване на лекарството.

Така че, сред тях ще бъде:

  • гонококи, стафилококи и стрептококи;
  • Хемофилни и Pseudomonas aeruginosa;
  • хламидия;
  • анаероби;
  • Брахманела и други.

Въпреки това, някои от микроорганизмите ще бъдат резистентни към левофлоксацин (в този случай Signog няма да има очаквания ефект). За да се избегне това, консултацията с офталмолог трябва задължително да присъства преди употребата на лекарството.

Едно от условията за неговата почивка в аптеките ще бъде наличието на рецепта.

Широкият спектър на действие на очните капки причинява честото им използване от офталмолозите. Най-често Signicef ​​(както и неговите аналози на основата на левофлоксацин) се дължат на следните офталмологични заболявания на предните структури на окото.

  • Вирусен конюнктивит (възпаление на прозрачната мембрана на окото и клепачите);
  • Блефарит (вирусни заболявания на краищата на клепачите);
  • Кератит (възпаление на роговицата);
  • Увеит (възпалителни процеси на хороидеята);
  • Иридоциклит (възпаление на хороидеята на предното око и цилиарното тяло);
  • Дакриоцистит при възрастни (възпаление на слъзния канал и слъзната торбичка);
  • Възпаление на космения фоликул (ечемик).

Sinnitsef широко се използва за профилактични цели в следоперативния период. Той се предписва след офталмологични операции, след лазерно лечение и след криотерапия.

Инструкцията нарича малък брой забрани за употреба. Сред противопоказанията ще бъдат: новородени бебета и деца под 1 година, бременност и кърмене, както и наличието на алергични реакции към компонентите на знака.

Внимателно трябва да използвате тези капки за очи за лечение на деца от една година и юноши до 18 години. Тук лечението задължително се извършва под наблюдението на лекар.

Появата на нежелани реакции е причина за контакт с офталмолог. В края на краищата, само той може да каже дали е възможно да продължи използването на Signicef ​​или да го замени с аналог (но с друг активен антибиотик).

Честотата на нежеланите събития е приблизително 1 от 10 случая на лекарството. Сред нежеланите симптоми се наричат ​​прегледи на пациентите:

  • сърбеж в окото
  • конюнктива и зачервяване на клепачите,
  • хиперемия и подуване на очните структури,
  • обилно сълзене за дълъг период
  • болка в очите, усещане за чуждо тяло,
  • фотофобия.

Инструкцията за системни симптоми не описва. Преглед на пациенти, наречени главоболие и ринит. Смята се, че поради малки дози левофлоксацин, дори ако съдържанието на флакона случайно се погълне, концентрацията, която е опасна за здравето в тялото, не е достигната.

Ако твърде много лекарство попадне в окото, то трябва да се изплакне с обилно количество чиста вода.

Cygnicef ​​капки за очи се препоръчва да се поставя на всеки 2 часа през първите 2-3 дни. Тогава броят на инстилациите се намалява до 4 пъти на ден. Определете Signitsef 5-14, но както вече споменахме, оптималната продължителност на лечението е 5 дни.

Обикновено се изсипват по 2 капки във всяко око, след измиване с дезинфекционен разтвор. На децата се прилага същата доза като при възрастни.

Дозите и периодичността за превантивно вливане се препоръчват от инструкцията, идентична с тази, използвана при лечението на инфекция.

Специални инструкции за използването на капки Sinnicef

За да се предотврати резистентността на микроорганизмите не трябва да се използва лекарството с повече от препоръчаното от офталмолог. Като правило, не повече от 5 дни.

Продължителната употреба на Signnitsef може да предизвика растеж на гъбички, което ще доведе до развитие на микози.

Наличието на консерванти в лекарството изисква изоставяне на контактни лещи за периода на лечение.

Ако е необходимо, комплексното лечение и едновременното използване на няколко местни лекарства между интервала на инстилиране не трябва да бъде по-малко от 15 минути.

Необходимо е да се прикачи препарат с всички предпазни мерки. Без да докосвате върха на пипетата до предмети и структури на окото. Това ще предотврати вторична инфекция.

Преди вливане на очите, изплакнете с дезинфектант или инфузия на билки. За всяко око трябва да се използва отделна гъба или тампон.

В присъствието на хиперемия шофиране автомобили трябва да се отложи за 30-40 минути, докато пълното изчезване на неприятни симптоми.

Условия за съхранение

Капки се продават в 5-милиграм бутилки с капкомер. Можете да съхранявате херметически затворен флакон до 3 години, отворен - не повече от 1 месец. Температура на съхранение от +1 до +30.

Sinnicef ​​произвежда фармакологична компания Promed Ekport (Индия) цената на лекарството в аптеките в границите от 200–450 p.

Аналози на левофлоксацин:

  • Oftakviks (Santen Finland) цена в рамките на 220-750 p.
  • Левофлоксацин, лекарство, произвеждано в Русия, Украйна, Беларус (Тева Концерн, ЗАО „Вертекс”, ЗАО „Таваник”, РУП „Белмедпрепарати”, ОАО „Нижфарм“ и др.). Цена: 250-400 r.

Други антибиотични капки за очи с подобен ефект:

  • Danzil (на базата на офлоксацин), цена 160-340 r,
  • Вигамокс (на база моксифлоксацин), цена 170-360 p.

Въпреки това, спектърът на техните действия варира от Signnicef, така че преди употреба трябва да се консултирате с лекар.

Излекувай и бъди здрав!

Sinnicef ​​- антимикробно лекарство, третото поколение Vtorkhinolon.

Съставът на 1 ml капки за очи:

  • активна съставка: левофлоксацин хемихидрат, еквивалентен на левофлоксацин - 5 mg;
  • Спомагателни компоненти: бензалкониев хлорид, хипромелоза, натриев хлорид, солна киселина q. s., вода за инжектиране.

Съставът на 1 ml инфузионен разтвор: левофлоксацин - 5 mg.

фармакодинамика

Левофлоксацин - активната съставка на лекарството Signitsef е L-изомерът на рацемичното лекарствено вещество олоксацин с изразена антибактериална активност. Блокирайки гираза и топоизомераза IV в дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), както и разрушавайки суперспирането и зашиването на ДНК счупвания, левофлоксацин потиска синтеза на ДНК молекулата, причинявайки дълбоки морфологични промени в клетъчната стена, цитоплазма и бактериални мембрани.

In vitro, активността на левофлоксацин срещу грам-положителни микроорганизми и представители на Enterobacteriaceae, P. aeruginosa е приблизително 2 пъти по-висока от тази на офлоксацин.

Левофлоксацин проявява висока активност както in vitro, така и in vivo по отношение на повечето щамове микроорганизми. Лекарството е ефективно срещу: грам-отрицателни аероби, като катара на Branhamella (Moraxella) трахоматис.

Гравитативни аероби (метицилин-резистентни Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp. Коагулаза неагресивни; Corynebacterium jeikeium); грам-отрицателни аероби (Alcaligenes xylosoxidans); други микроорганизми (Mycobacterium avium).

Когато се прилага локално като капка за очи, максималната концентрация на левофлоксацин е повече от 100 пъти по-голяма от стойността на неговата MIC (минимална инхибираща концентрация) за чувствителни микроорганизми.

Капки за очи

След вливане в окото, левофлоксацин се съхранява непрекъснато в сълзотворен филм. С въвеждането на единична доза левофлоксацин (1 капка), концентрацията му бързо се увеличава в сълзотворната течност и се запазва за повечето чувствителни очни патогени при ниво на MIC ≤ 2 µg / ml за най-малко 6 часа.

Проучвания, проведени върху здрави доброволци, показаха, че средната концентрация на левофлоксацин в сълзотворен филм, измерена след локално приложение след 4 и 6 часа, е 17,0 μg / ml и 6,6 μg / ml, съответно. След 4 часа от времето на употреба при 5 от 6-те изследвани субекта, индикаторът на левофлоксацин е 2 ug / ml и повече. При 4 от 6-те изследвани субекта, тази концентрация остава 6 часа след инстилацията.

Един час след накапване на Signag капки, средната плазмена концентрация на левофлоксацин в кръвта на първия ден е от 0,86 до 2,05 ng / ml; максималната концентрация е 2,25 ng / ml (открита е 4 дни след употребата на лекарството за 2 дни с честота 1 накапване на 2 часа, до 8 пъти на ден). Максималните концентрации на левофлоксацин, когато се прилагат локално, достигат на 15-ия ден, по-ниски от тези след приемане на стандартни дози левофлоксацин перорално повече от 1000 пъти.

След приемане на лекарството вътре в левофлоксацин бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Храненето на ставите практически не забавя абсорбцията на лекарството. Бионаличността на левофлоксацин е 99%. Максималната концентрация на веществото (Cmax) се достига след 1-2 часа, когато се приема лекарството в доза 250–500 mg и съответно 2,8 и 5,2 μg / ml. Свързването с плазмените протеини е 30-40%. Левофлоксацин прониква добре в следните органи и тъкани: бели дробове, бронхиална лигавица, слюнка, органи на урогениталната система, полиморфонуклеарни левкоцити, алвеоларни макрофаги. Малка част от лекарството се окислява и / или деацетилира в черния дроб. Бъбречният клирънс е около 70% от общия клирънс.

T1 / 2 (полуживот) на левофлоксацин е 6-8 часа. Екскрецията на лекарството от бъбреците става чрез гломерулна филтрация и секреция. По-малко от 5% от левофлоксацин се екскретира като метаболити. В непроменен вид 70% се екскретира в урината през деня и 87% за 2 дни; 4% от приетата доза се открива в изпражненията за 3 дни. След интравенозно (IV) приложение на лекарството в доза от 500 mg за 60 минути Cmax - 6,2 μg / ml. За интравенозно и многократно инжектиране, видимият Vd (обем на разпределение) след прилагане на идентична доза е 89-112 l, Cmax - 6,2 μg / ml, T1 / 2 - 6,4 h.

Капки за очи

Лекарството е предназначено за лечение на инфекции на предния сегмент и придатък на окото, причинени от чувствителни към левофлоксацин микроорганизми, както и за предотвратяване на усложнения след лазерни и хирургични операции на окото.

Според инструкциите, знакът под формата на инфузионен разтвор се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на следните системи и органи:

  • долните дихателни пътища (пневмония, хроничен бронхит);
  • УНГ органи (среден отит, синузит);
  • бъбреци и пикочни пътища (включително остър пиелонефрит);
  • гениталии (включително урогенитална хламидия);
  • кожата и меките тъкани (кипи, абсцес, гнойни атероми).

Капки за очи

  • бременност и кърмене;
  • възраст до 1 година;
  • повишена чувствителност към всеки компонент на лекарството или към други хинолони.

Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се използват капки на Signnicef ​​при пациенти под 18-годишна възраст.

Указания за употреба Signitsef: метод и дозировка

Капки за очи

Лекарството се прилага локално чрез вливане в засегнатото око.

Препоръчва се дозиране на капки за очи, като се използват: първите два дни, по 1-2 капки на всеки 2 часа през периода на будност, до 8 пъти на ден. От 3 до 5 дни на вливане се препоръчва да се извършва 4 пъти на ден.

Продължителността на курса на лечение се определя от лекаря и обикновено е 5 дни.

Sinnitsef се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на поне 1 час. Дозата на лекарството зависи от естеството и тежестта на инфекцията, както и от чувствителността на предполагаемия патоген и обикновено е от 250 до 500 mg 1-2 пъти дневно.

Препоръчителна доза според показанията за пациенти с нормална бъбречна функция с QC (креатининов клирънс)> 50 ml / min:

  • остър синузит: 1 път на ден 500 mg, в курс от 10 до 14 дни;
  • придобита в обществото пневмония: 1-2 пъти дневно, 500 mg, в рамките на 7 до 14 дни;
  • хроничен бронхит в острата фаза: 1 път на ден от 250 до 500 mg; курс от 7 до 10 дни;
  • неусложнени инфекции на пикочните пътища: 1 път на ден, 250 mg, за 3 дни;
  • инфекции на пикочните пътища, усложнени (включително пиелонефрит): 1 път на ден, 250 mg, с увеличаване на дозата при тежко протичане на заболяването, курс от 7 до 10 дни;
  • хроничен бактериален простатит: 1 път на ден, 500 mg, курс от 28 дни;
  • инфекции на кожата и меките тъкани: 2 пъти на ден, 500 mg, в рамките на 7 до 14 дни;
  • септицемия / бактериемия: 1-2 пъти на ден, 500 mg в рамките на 7 до 14 дни;
  • интраабдоминални инфекции: 500 mg веднъж дневно, в рамките на 7 до 14 дни (като част от комплексна терапия с антибиотици, действащи върху анаеробна микрофлора);
  • лекарствено-резистентни форми на туберкулоза (като част от комплексната терапия): 500 mg 1-2 пъти на ден, курс до 3 месеца.

В началото на лечението е препоръчително да се използва интравенозна инжекция, след няколко дни можете да преминете към други левофлоксацин препарати за перорално приложение и не е необходимо коригиране на дозата.

В случай на нарушена бъбречна функция е необходимо да се намали дозата на лекарството според показанията на CC:

  • 20–50 ml / min: 125–250 mg 1–2 пъти дневно;
  • 10–19 ml / min: 125 mg 1 път за 12–48 h;
  • Категории: Новини

Signicef ​​® (Signicef)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологични групи

структура

Описание на лекарствената форма

Прозрачен разтвор от светложълт цвят.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Левофлоксацин е L-изомер на рацемичното лекарствено вещество олоксацин. Антибактериалната активност на офлоксацин се отнася главно до L-изомера. Като антибактериално лекарство от флуорохинолоновия клас, левофлоксацин блокира ДНК гираза и топоизомераза IV, разрушава суперспирането и омрежването на ДНК почивки, подтиска синтеза на ДНК, причинява дълбоки морфологични промени в цитоплазмата, клетъчната стена и мембраните на бактериите. In vitro активността на левофлоксацин е приблизително 2 пъти повече, отколкото на офлоксацин, срещу представители на Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположителни микроорганизми. Лекарството е ефективно срещу: грам-отрицателни аероби, като Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грам-положителни аероби, като Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Други микроорганизми, чувствителни към левофлоксацин, са Chlamydia trachomatis.

Cмакс Левофлоксацин, получен с 5 mg / ml капки за очи, е повече от 100 пъти по-голям от минималната инхибираща концентрация (MIC) на левофлоксацин за чувствителни микроорганизми.

Фармакокинетика

След вливане в окото, левофлоксацин е добре запазен в слъзния филм. Концентрацията на левофлоксацин в сълзотвора след еднократна доза (1 капка) бързо достига високи стойности и се поддържа на по-високо ниво от MIC за повечето чувствителни очни патогени (по-малко или равно на 2 μg / ml) в продължение на най-малко 6 часа. Показано е, че при 5 от 6 изследвани субекта концентрацията на левофлоксацин е 2 µg / ml и по-висока 4 часа след вливането. При 4 от 6 пациенти, тази концентрация се поддържа 6 часа след вливането.

Средната концентрация на левофлоксацин в кръвната плазма след 1 час след прилагането е от 0,86 ng / ml през първия ден до 2,05 ng / ml. Cмакс Левофлоксацин в плазмата, равен на 2,25 ng / ml, се открива на четвъртия ден след два дни на употреба на лекарството на всеки 2 часа до 8 пъти на ден. Cмакс Левофлоксацин, достигнат на 15-ия ден, е повече от 1000 пъти по-нисък от концентрациите, наблюдавани след поглъщане на стандартни дози левофлоксацин.

Показанията на лекарството Signicef ​​®

Signnicef® се предписва на възрастни и деца на възраст 1 и повече години при следните заболявания и състояния:

инфекции на придатъците на окото и предния сегмент на окото, причинени от чувствителна към левофлоксацин флора (лечение);

усложнения след хирургични и лазерни офталмологични операции (профилактика).

Противопоказания

свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството или други хинолони;

период на кърмене;

възраст на децата до 1 година.

С грижа: възраст на децата до 18 години.

Странични ефекти

Страничните ефекти могат да се появят при около 10% от пациентите.

Чести нежелани реакции (1–10%) - намалена зрителна острота и поява на лигавица.

Редки нежелани реакции (0,1–1%) - блефарит, хемоза, папиларни израстъци на конюнктивата, оток на клепачите, дискомфорт в окото, парене и сърбеж в окото, замъглено виждане, болка в окото, хиперемия на конюнктивата, лигавични секрети, конюнктилни фоликули синдром на сухото око, еритема на клепачите, контактен дерматит, фотофобия и алергични реакции, главоболие, ринит.

взаимодействие

Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на капки за очи Signicef ​​® 0.5%. От Cмакс Левофлоксацин в плазмата след локално приложение в окото е най-малко 1000 пъти по-нисък, отколкото след перорално приемане на стандартни дози, взаимодействието с други лекарства, характерни за системна употреба, е клинично незначително.

Дозировка и приложение

Локално, в периода на будност. 1-2 капки към засегнатото (д) око (а) на всеки 2 часа, до 8 пъти на ден за първите 2 дни, след това 4 пъти на ден, от 3-ти до 5-ия ден. Продължителността на лечението се определя от лекаря, обикновено - 5 дни.

свръх доза

Общото количество на левофлоксацин, съдържащо се в един флакон с капки за очи, е твърде малко, за да предизвика токсични реакции дори след случайно поглъщане.

Лечение: След локално нанасяне на прекомерна доза капки за очи на Signnicef®, 0,5% от очите трябва да се измие с чиста вода при стайна температура.

Специални инструкции

Signnicef ​​® 0,5% капки за очи не може да се прилага субконъюнктивно и в предната камера на окото.

При едновременното използване на други офталмологични агенти интервалът между инстилациите трябва да бъде най-малко 15 минути.

Капките не трябва да се използват, докато се носят хидрофилни (меки) контактни лещи поради наличието на консервант в капките бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира от контактни лещи и да има неблагоприятен ефект върху очната тъкан, както и да причини обезцветяване на контактните лещи.

За да избегнете замърсяване на върха на капкомера и разтвора, не докосвайте окото при вливане.

Формуляр за освобождаване

Капки за очи, 0.5%. На 5 ml в капкомер с пластмасова бутилка с винтова капачка. На 1 капкомер се поставя в картонена опаковка.

производител

Promed Exports Pvt. Ltd., Индия.

212 / D-1, Green Park, Ню Делхи, Индия.

Адрес за рекламации

Представителство Promed Exports Pvt. Ltd. в RF

111033, Москва, Золоторожски вал, 11, с.21.

Тел.: 229-76-63; факс: 229-76-64.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Signicef®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Signnicef®

Капки за очи 0,5% - 2 години. След отваряне - 42 дни.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Повече За Визията

Специфична характеристика на заболяването и възможности за лечение на очна контузия

Контузия на очите е механично увреждане на очната ябълка, което може да предизвика различни причини. Според лекарите-окулисти този вид нараняване става катализатор за развитието на много патологии на органите на зрението....

Защо горните клепачи се подуват и как да се справят с него?

Много хора постоянно се борят с подуването на горните клепачи, което не само влошава външния вид, но и създава неприятни усещания. Най-често явлението се наблюдава сутрин, особено ако е нарушена популярната препоръка да не се пие за час преди сън или да не се яде солена храна за през нощта....

Болки в ъгъла на окото близо до носа

Такъв симптом като болка в ъгъла на окото е характерен за голямо разнообразие от патологии, които опитен специалист ще може да разбере. Сред общите причини за това състояние могат да бъдат идентифицирани претоварени мускули на очите, алергични реакции, вирусни и бактериални лезии и много други....

Изостряне: основните проблеми с визията и как да ги решим

Забелязали ли сте, че сте станали по-лоши, за да видите? Побързайте да се срещнете с офталмолог. Много проблеми със зрението се решават лесно в самото начало....